1. I期临床试验研究室

主要研究者：

黄文东，副主任药师，茂名市人民医院科研中心副主任，中山大学药理学博士，硕士研究生导师，广东省药学会第一届个体化药学服务专家委员会常务委员、广东省药学会第五届药物治疗学专业委员会青年委员会常务委员、广东省药学会药物临床试验委员会委员、广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会委员、广东省应用学会精准用药分会委员。主持包括广东省自然科学基金（面上）项目、广东省科技计划项目、广东省医学科学项目等科研项目共7项。以第一/通讯（含共同）作者身份发表SCI论文15篇，获得2019年度广东省优秀科技成果奖等。

茂名市人民医院Ⅰ期临床试验研究室位于水东湾院区急诊大楼3楼，占地约1500平方米。Ⅰ期临床试验研究室于2021年12月23日在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案系统备案，2022年3月18日顺利通过省局首次监督检查。目前共设普通观察床45张，抢救床2张。研究室设有知情同意室、体检室、筛选室、活动室、抽血室、样本处理室、样本储存室、药房以及档案室等。研究室配备仪器设备先进，配有超低温-80℃冰箱2台，-20℃冰箱2台，2～8℃冰箱1台，阴凉柜2台，离心机2台，冷链监控管理系统，高清监控设备，GPS同步时钟等。抢救室配备有抢救车、多功能监护仪、除颤仪、呼吸机、心电图机以及中心吸氧等。研究室配备无线网络，拥有可适当娱乐的活动室及独立的卫生间，为受试者提供温馨、舒适、安全、便利的受试环境，充分保障受试者的安全和权益。

Ⅰ期临床试验研究室有高素质的研究团队组成，目前由黄文东副主任药师（药理学博士）担任研究室主任，研究人员共27名，研究医生11名，研究护士8名，设有质控员、档案管理员、生物样本管理员，药品管理员等。所有人员均经过GCP相关知识及技能培训，并取得培训证书。研究室已建立较完善的管理制度和标准操作规程（SOP）。随着研究室工作的逐步推进，研究团队人员还在不断充实中，研究室的相关制度也会进一步完善。

项目接洽联系人：黄文东

电话/手机：18666802092

邮箱：mmphgcp01[at]163[dot]com

病房具体地址：茂名市水东湾新城高地片区南海大道东侧