【招募】晚期实体瘤患者
尊敬的患者:
您好!
茂名市人民医院 肿瘤 科正在进行一项“ZG005在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的I/II期临床研究”。本研究已获得国家药品监督管理局(临床试验通知书号:2021LP02134)和本院伦理委员会的批准,由吉林省肿瘤医院牵头,计划在国内约20家医院招募晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食管鳞癌、宫颈癌、三阴乳腺癌、腺泡软组织肉瘤患者,每个瘤种不超过50例。
ZG005粉针剂是为治疗用生物制品1类新药,ZG005是一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用。临床前显示ZG005既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路,促进T细胞的活化;又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路,进而促进T细胞和NK细胞的活化和细胞因子释放;并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。ZG005粉针剂有望成为晚期肿瘤患者一种新的治疗方式。
如果您符合以下基本条件,将有可能入选本研究:
1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书。
2.年龄18~70岁,性别不限。
3.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分:0~1分。
4.预计生存时间超过3个月。
5.经病理组织学和/或细胞学确诊的期晚非小细胞肺癌、小细胞癌、食管鳞癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌、腺泡状软组织肉瘤患者。
6.经标准治疗失败。
研究医生会对您进行详细检查,如果您符合本研究的要求并自愿参加,您将获得:
1、 免费的研究药物;
2、 研究方案规定的各项检查;
3、 每次来院随访交通费补助及采血补助。
如果您想了解本研究更详细的情况,请咨询以下专业人士 :
联 系 人: 赖助理
联系方式: 17806572635
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