尊敬的患者及家属朋友：

我院正在开展一项“在不伴抑制物的血友病A 或血友病 B 患者中，评价 KN057 注射液预防治疗的有效性和安全性的随机、开放性研究”，本研究计划在全国约 15 家中心招募 105 名受试者，全国各研究中心竞争入组。该研究已经通过国家食品药品监督管理局批准，同时已得到本院的伦理委员会审批同意。现面向社会招募受试者。

参加本研究的基本条件：

1. 男性，12 岁~70 岁；

2. 重型及中重型血友病 A 或血友病 B（FⅧ或 FⅨ活性水平≤2%）；

3. 既往无 FⅧ或 FⅨ抑制物病史；或曾有抑制物，但接受诱导免疫耐受治疗（ITI）成功后至少 5 年，且未见抑制物重现（ITI 成功后检出抑制物阳性）；

4. 筛选前 26 周内有≥6 次进行药物治疗的出血；

5. 既往未使用过组织因子途径抑制物（TFPI）抗体类药物，如 Marstacimab（辉瑞）、Concizumab（诺和诺德）等；

6. 未进行规范的预防治疗或维持不超过 12 周；

7. 前 6 个月内未使用过艾美赛珠单抗治疗。

能够理解并遵守本试验的要求，自愿接受试验。 （以上为部分入选/排除信息，最终以负责医师介绍为准）

如果您需要获得进一步的相关研究信息，您可以联系以下人员：

咨询方法：

联系人：乐颖医生

联系电话：18929716880

研究中心名称：茂名市人民医院

研究中心地址：广东省茂名市茂南区为民路101 号