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【招募】中、重度特应性皮炎成年患者

发布时间:2024-10-11 16:32 本文来源: 科研部

尊敬的患者

    您好!

茂名市人民医院皮肤性病科正在进行一项“盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究”。本研究已获得国家药品监督管理局和本院伦理委员会的批准,本项研究计划在国内约55家大型医院招募约438例中、重度特应性皮炎患者。

特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,临床表现多种多样,最基本的特征是皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒,在不同年龄阶段的好发部位和严重程度有明显不同。过去30年全球范围内AD患病率逐渐增加。随着临床研究的不断深入,JAK抑制剂被越来越多的研究证实在治疗AD中能够发挥良好的疗效,且安全可控。

盐酸杰克替尼是JAK激酶抑制剂小分子口服1类新药。在治疗中、重度特应性皮炎的Ⅱ期研究中,初步数据显示盐酸杰克替尼片具有较好的有效性和安全性。因此,杰克替尼有望为国内中、重度特应性皮炎患者提供一种有效、安全且可及的新型系统治疗药物。

如果您符合以下基本条件,将有可能入选本研究:

签署知情同意书时年龄必须≥18周岁,性别不限;

筛选时特应性皮炎发病时间至少1年,且符合特应性皮炎Hanifin-Rajka诊断标准;

筛选时符合中、重度特应性皮炎标准;

签署知情同意书前6个月内,至少连续使用过4周的外用药物,仍未能达到或保持疾病缓解状态或低疾病活动状态;或仍需要系统治疗以控制疾病;或在医学上不建议进行局部治疗的患者;

自筛选开始直到完成研究结束访视,受试者同意仅使用局部润肤剂(保湿霜)或其他方案允许的合并治疗;

受试者能够进行良好的沟通并同意依从研究和随访程序;


如果您符合本研究的要求并自愿参加,您将获得:

研究药物盐酸杰克替尼片/安慰剂;

研究方案规定的各项检查;

申办方提供的保湿霜;

每次来院随访交通费补助。

如果您想了解本研究更详细的情况,请咨询以下专业人士:

联 系人:彭助理

联系方式:   15767689505  



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