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受试者招募:慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者

发布时间:2025-10-31 14:52 本文来源: 全栏目管理员


为攻克慢性鼻窦炎伴鼻息肉的治疗难题,茂名市人民医院耳鼻喉科近日成功召开“评价CM512注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中有效性和安全性的II期临床试验”项目启动会。机构办公室、主要研究者傅国武主任及其团队与申办方代表共同出席了会议,标志着这一创新临床研究已正式进入实施阶段。

本研究旨在打破传统治疗困境。启动会上,研究团队就试验方案、流程与受试者权益保障等关键环节进行了深入研讨。本研究采用国际通用的“随机、双盲、安慰剂平行对照”设计,旨在科学评估创新药物CM512注射液从疾病根源控制炎症、抑制息肉生长的效果与安全性。

本研究已获得国家药品监督管理局与医院伦理委员会的批准。

一、认识慢性鼻窦炎伴鼻息肉:不只是“鼻塞”那么简单

慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种常见的、易复发的上呼吸道炎症性疾病。它并非简单的“感冒”或“鼻炎”,其核心问题在于鼻腔和鼻窦黏膜的长期、持续性炎症,导致黏膜水肿,并形成一种良性增生性组织——鼻息肉。

二、它如何影响您的生活?

持续性鼻塞:息肉阻塞鼻腔,导致呼吸不畅,常需张口呼吸。

嗅觉减退或丧失:香气与美味难以感知,严重影响生活质量。

头面部胀痛:炎症和阻塞可引起头部沉重感或面部疼痛。

流脓涕、涕倒流:鼻腔分泌物增多且粘稠,易引发咳嗽和咽部不适。

目前,鼻用激素和口服激素是主要药物治疗方式,手术则是针对药物效果不佳或息肉较大的患者。然而,该疾病复发率高是最大挑战,许多患者在手术后或药物治疗中断后,息肉会再次生长,症状反复,为患者带来巨大的身心负担与经济压力。

三、招募信息:您可能是我们正在寻找的参与者

若您正受以下问题困扰,可能适合参与本研究:

1.年龄:18~75周岁(含),性别不限,经医生确诊为慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

2.关键病史:筛选前2年内接受过口服糖皮质激素,和/或在筛选6个月前接受过鼻息肉手术,但症状再次出现或未得到良好控制。

3. 当前症状:正受严重鼻塞困扰,并伴有嗅觉减退/丧失或流涕等至少一项其他症状。

加入本研究,您将获得:

由茂名市人民医院耳鼻喉科负责人傅国武主任领衔的专家团队提供专业医疗照护与严密监测。

免费的研究相关诊疗,研究用药(CM512/安慰剂及对照药内舒拿)及方案规定的全部检查均由申办方承担。

我们深知您的每一次参与都付出了宝贵的时间与精力,珍视您为医学研究贡献的每一分力。

为感谢您的参与并减轻您的负担,将为您提供访视交通津贴、采血营养补助、息肉活检补助。完整参与整个研究过程后,还将额外获得补贴,作为对您为临床研究付出宝贵时间的诚挚感谢。

如果您渴望打破疾病反复的循环,探索新的治疗可能,请立即联系我们!

研究中心:茂名市人民医院耳鼻喉科

主要研究者:茂名市人民医院耳鼻喉科傅国武

咨询联系人:杨助理

联系电话:13714643531 / 傅主任 13500075738

中心地址:茂名市茂南区河东街道为民路101号


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