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茂名市人民医院顺利完成广东省药学会药物临床试验专业委员会第三方评估检查

发布时间:2020-11-14 11:00 本文来源: 科研中心

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11月12日,茂名市人民医院委托广东省药学会药物临床试验专业委员会对医院药物临床试验机构、伦理委员会、肿瘤专业进行药物临床试验能力评估。评估专家组组长由广州中医药大学第一附属医院副院长杨忠奇教授担任,组员包括广州医科大学附属第二医院临床研究管理中心主任叶丽卡、南方医科大学珠江医院药物临床试验质量管理规范(以下简称GCP)机构办贺帅主任和广州医科大学附属肿瘤医院GCP机构办欧阳舒婷老师。

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茂名市人民医院药物临床试验机构主任陈纯波院长、伦理委员会主任委员江波副院长、副主任委员黄健主任、机构办公室主任黄文东博士、肿瘤科专业负责人黄逸生主任以及机构办公室、伦理委员会及各专业组成员出席会议。

会上,评估组组长杨忠奇教授介绍了专家组成员情况及评估流程。陈纯波院长强调GCP备案工作一直作为高水平医院建设“登峰计划”重点推进的项目,医院高度重视此次现场评估,将以此检查为契机,根据专家们的指导建议,以评促建,以评促改,提高茂名市人民医院临床研究的水平和能力。随后,陈纯波院长、江波副院长、黄逸生主任分别就药物临床试验机构、伦理委员会及肿瘤专业组建设情况进行了汇报。

专家们采用现场查看、座谈交流、查阅文件等形式,从医疗状况、场地设备设施、专业特点、研究团队成员的综合素质、管理制度和标准操作规程(SOP)的制定、急救条件、培训情况、GCP相关法律法规的熟悉程度等方面开展客观而全面的评估,对机构办公室成员、伦理委员会委员、肿瘤专业研究团队成员进行了考核、指导、交流,使相关人员更加深入了解GCP。

专家评估现场

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在总结反馈会上,专家组对茂名市人民医院GCP工作给予了充分肯定,表示茂名市人民医院无论是硬件设施准备、文件体系构建还是人员培训都做了大量工作,对药物GCP备案工作有计划、有条理的推进和落实,并提出了建设性的意见。陈纯波院长表示,医院将积极改进评估相关工作,进一步加强培训力度,充分调动专业人员积极性,坚定不移地推动GCP备案工作,助力茂名市人民医院高水平医院建设。

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