【招募】恶性腹水患者
发布时间:2024-10-11 16:27
本文来源: 科研部
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我院正在开展一项“腹腔灌注注射用重组抗 EpCAM 和 CD3 人鼠嵌合双特 异性抗体(M701)对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的Ⅲ期临床研究”,该研究已经通过国家药品监督管理局批准,同时已得到本院的伦理委员会审批同意。现正招募受试者,主要条件如下:
1.能理解本试验并自愿签署书面知情同意书;
2.年龄≥18 岁且≤75 岁;
3.经组织学或病理学确诊的上皮性恶性实体瘤,包括:至少两线治疗失败(治疗失败定义为治疗后进展或治疗后不能耐受)的晚期胃癌、结直肠癌;或铂耐药性(含铂难治)晚期卵巢癌患者;
4.病理诊断或临床诊断为恶性腹水,且经研究者判断需要针对恶性腹水进行治疗;筛选时经B超证实腹水量为中等量以上,腹水中等量以上定义为 B 超仰卧位腹水最大深度为≥4.5cm,或实际引流出腹水量≥1L;
5.体力状况 ECOG 评分为 0-2;
6.整个治疗期间及研究结束后 6 个月内采取充分的避孕措施。
如果您符合上述条件,并且愿意参加本次临床研究,请联系负责杨子恒老师
进行详细了解,联系电话:13922037299。
最终以负责老师介绍为准
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