尊敬的患者:

我院肿瘤科目前正在进行一项“在既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案（末线）III期随机对照临床研究”，主要研究者是林华明教授，本研究的目的是评价BL-B01D1对比医生选择的单药化疗的基于BICR的客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）获益。

如果您符合以下条件：

1、性别不限， ≥18 岁，经组织学或细胞学检查确诊的经PD-1/PD-L1单抗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者；

2、体力状况评分ECOG 0或1分；

3、血清/尿妊娠必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组患者（不管男性或女性）均应在整个治疗周期及治疗结束后6个月采取充分的屏障避孕措施；

4、未患或无间质性肺疾病（ILD）病史、无并发肺部疾病导致临床重度呼吸功能受损、无严重心脏功能异常、无严重心脏病史、自身免疫性疾病史、HIV、未接受过器官移植；

5、愿意且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查及其它临床试验步骤。

试验期间安排：

1．试验组：BL-B01D1 静脉滴注D1，D8给药，每3周2次。对照组：卡培他滨1000mg/m2 第1-14天口服，每3周一个周期；或吉西他滨1000mg/m2静脉滴注第1、第8天给药，每3周2次；或多西他赛75mg/m2静脉滴注第1天给药，每3周1次。

2．需进行生命体征、体格检查、病史询问、实验室检查等相关操作。

3．研究期间将有专科医生为您定期诊疗，对您的身体和病情定期检测评估。

如有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情，可咨询以下医生。经医生的综合判断，如您符合本研究的条件并自愿参加，您将可入组本项研究。参加本研究您将获得规定的健康检查，并将得到一定的经济补偿作为试验期间的时间、交通、营养和其它花费补偿，检查费用及经济补偿将由成都百利多特生物药业有限责任公司承担。

联系医生：梁华震医生/蒋助理

联系电话： 15295495282