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获国家级认可!茂医通过 ISO 15189 医学实验室认可现场评审

发布时间:2026-01-27 11:20 本文来源: 全栏目管理员

1 月 23-25 日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组莅临茂名市人民医院(下称“茂医”)开展 ISO 15189医学实验室质量与能力认可初次评审。经过为期三天严谨、细致的评估和审查,茂医检验科质量管理体系运行的有效性和符合性得到了评审专家一致认可,顺利通过了 ISO 15189医学实验室认可初次评审的现场评审。这一突破标志着该院检验科的质量管理体系和技术能力迈入国际标准化、规范化的新台阶,在区域医学实验室规范化建设与发展中发挥示范与引领作用。

ISO 15189 是由国际标准化组织(ISO)制定的医学实验室质量管理与专业技术能力国际认可标准。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是我国唯一获授权实施该项认可的官方机构。通过 ISO 15189 认可,标志着医学实验室的质量管理体系与技术能力已达到国际先进水平,其检验结果具有更高的准确性和权威性,并可在全球数千家获认可实验室间实现互认,从而为患者跨机构、跨地区乃至跨国就医提供可靠依据。

本次现场评审为期三天,由四川省人民医院(四川省临床检验中心)杜琼主任担任组长,广州中医药大学第一附属医院卢卫国主任、广东省中医院万泽民主任、湖南省肿瘤医院邓红玉主任、深圳龙岗区妇幼保健院周珍文主任共同组成评审组。1 月 23 日,评审首次会议召开,会议由杜琼主任主持,医院院长侯宝华、副院长麦远其及相关科室负责人出席会议。会上,检验科主任萧飞向专家组系统汇报了医院及科室概况、质量管理体系的建设与运行情况。

现场评审


医院临床科室走访


末次会议

评审期间,专家组严格依据 CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》,通过实地检查、能力验证、临床访谈等多种形式,对临检、生化、免疫、微生物、分子诊断等专业组进行了全面审核。专家组细致查看了实验环境、设备校准与维护、操作流程等关键环节,并通过形态学考核、授权签字人考核、留样再测、人员比对等现场试验,综合评价科室技术能力。同时,专家组深入心血管内科、神经内科、泌尿外科、康复科等重点临床科室,与医护人员面对面交流,重点关注标本采集、报告时效性与准确性、危急值管理、POCT质量控制等环节,认真听取临床科室对检验科服务能力、工作效率与协同合作的意见与建议,实现了全流程、多维度的系统评估。

1 月 25 日,在评审末次会议上,专家组一致认为:茂名市人民医院检验科质量管理体系运行有效,文件体系完整,岗位职责明确,技术能力能够满足临床需求,现有体系与技术能力符合 ISO 15189 国际认可标准,现场评审顺利通过。


茂医顺利通过 ISO 15189 医学实验室认可现场评审,标志着医院检验报告结果达到国际公认的评价准则。医院相关负责人表示,此次评审是对检验科质量与技术能力的一次全面检验,医院将以此为契机,认真落实专家组提出的改进建议,坚持以评促建、以评促改,持续优化质量管理体系,践行“质量、效率、服务、改进”的质量方针,不断提升检验技术水平与临床服务能力,为临床诊断提供更加准确、可靠、高效的检验支持,切实守护人民群众健康。


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