茂名市人民医院皮肤性病科正在开展一项评价人碱性成纤维细胞生长因子(hbFGF)凝胶治疗深Ⅱ度烧伤的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的随机、开放、多中心、阳性药和标准治疗平行对照的Ⅱ期临床试验，（方案编号：HJG-hbFGF-WZYK-Ⅱ）。

人碱性成纤维细胞生长因子(hbFGF)凝胶已申请治疗用生物制品2.1类新药。碱性成纤维细胞生长因子(Basic fibroblast growth factor, bFGF)是1974年发现的一种促进成纤维细胞分裂增殖的多功能细胞生长因子，对中胚层和外胚层的细胞(如上皮细胞、真皮细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等)具有促进修复和再生作用。hbFGF能够特异性地结合于细胞表面的成纤维细胞生长因子跨膜受体(Fibroblast growth factor receptors, FGFRs)，促进内皮细胞迁移，毛细血管增生，进而有利于成纤维细胞的形成，改善组织营养状况与局部微循环，有利于创面的缩小与愈合。

研究表明，hbFGF在创伤愈合方面起着重要的作用，是一种对伤口愈合，特别是对烧伤治疗有效的生长因子。

该研究宗旨旨在：评价hbFGF凝胶治疗深Ⅱ度烧伤的安全性与初步有效性。本研究已获得国家药品监督管理局和茂名市人民医院医学伦理委员会的批准。

参加本临床研究需要至少符合以下入组条件：

1）年龄18～65周岁(包括边界值)，性别不限；

2）烧伤靶创面72小时之内到院暂未行处理，或行常规消毒清创及局部药物治疗等简单处理者；

3）靶创面的烧伤深度符合深II度，采用九分法或手掌法估算烧伤面积总面积≤30%TBSA（体表总面积）；

4）至少有1个可评估的靶创面，靶创面为孤立或可区分界限的深II度创面且面积50～400cm2之间（含边界值），靶创面不包括头面颈部、会阴及生殖器等部位；

5）能够依从烧伤创面换药的患者；

6）经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗、实验室检查及其他试验程序。

如果您或您的朋友有可能符合上述条件，可以来茂名市人民医院皮肤性病科门诊，或可以联系以下医生进一步了解本临床研究的详细情况。

联系医生：周助理

门诊时间：工作日及周末全天

联系电话：18320629881

地址：广东省茂名市为民路101号茂名市人民医院

来源：科研中心

编辑：钟钧宇

校对：朱   昭

审核：陈姝