近日，茂名市人民医院皮肤科开展的一项“评价莫匹罗星2%凝胶治疗脓疱疮的多中心临床试验“收获项目组赠予的锦旗，以此作为对医院临床试验医务人员的辛勤付出与出色的成绩的认可。

据悉，本次研究由中南大学湘雅三医院携手国内逾30家医疗机构共同推进。目前，该研究项目已通过茂名市人民医院伦理委员会的严格审查并获得批准，计划招募受试者共计366名。在皮肤科副主任李涛和主要研究者梁兴龙的带领下，截至9月6日，皮肤科已成功招募34名受试者，招募数量在全国范围内位居全国第一，不仅入组速度快，而且项目质量得到申办方的高度赞赏。

茂名市人民医院皮肤科能取得这样的入组成绩，是医院机构流程优化，专业组病源充足，研究者积极配合及重视的结果，是对医院GCP实力的最好诠释。

以下为本项目的招募信息《受试者招募脓疱疮患者》

脓疱疮是由金黄色葡萄球菌和（或）乙型溶血性链球菌引起的一种急性皮肤化脓性炎症。以金黄色葡萄球菌为主,其次是乙型溶血性链球菌，或两者混合感染。温度较高、出汗较多和皮肤浸渍可促进细菌在局部的繁殖。瘙痒性皮肤病患者的搔抓可破坏皮肤屏障，有利于细菌侵入。本病可通过直接接触或自身接种传播。细菌主要侵犯表皮，引起化脓性炎症。临床上，它的外观特征为结痂和溃疡。

如果您或您周围的人是脓疱疮患者，且满足以下条件，可参加筛选:

【入选标准】

01.年龄≥18个月，性别不限。

02.临床诊断为脓疱疮。

03.根据FDA推荐的“皮肤感染评分量表（SIRS）”进行评分，总分至少为4分，且伴有如下至少3项体征：

①水疱②炎性分泌物/脓液③结痂④红斑/炎症⑤瘙痒/疼痛。其中②炎性分泌物/脓液至少为1分。

04.受试者的皮肤感染只需采取局部治疗，无需使用全身治疗。

05.基线访视时，可采集到感染部位的标本进行涂片和培养者。

【排除标准】

01.可能影响脓疱疮评价的任何皮肤疾病，包括葡萄球菌和/或链球菌性臁疮、蜂窝织炎、脓肿、急性皮炎、接触性皮炎、脓疱性湿疹或继发于任何人或动物咬伤的脓疱。

02.在基线访视前1周内，接受了全身用抗生素或全身用糖皮质激素的治疗。

03.在基线访视前48小时内，接受了局部用抗生素或局部用糖皮质激素，或局部用抗真菌药的治疗。

04.伴有原发性或继发性免疫缺陷疾病，糖尿病，已知对莫匹罗星和/或研究药物的其他成份（异丙醇、中链甘油三酯、聚维酮（PVP K90）、聚乙二醇400、聚乙二醇3350）过敏。

注：以上入选标准及排除标准仅是部分条件，您最终是否入选将由研究医生确认决定。

如果您符合条件，有机会加入本研究项目，您将获得以下受益。

【受试者获益】

01.免费获得试验用药品（莫匹罗星凝胶/莫匹罗星软膏），提供随访观察以及用药指导；

02.获得相应的交通补贴（该费用将结合您实际回院随访情况进行支付）；

03.免费提供研究要求的检查，包括体格检查、生命体征检查、血常规、尿常规、血妊娠（育龄期女性），革兰染色涂片及细菌培养）。

如您（或您的亲人朋友）符合上述条件，并有意向参加该项试验，请与下面项目研究医生联系，研究医生将会详细给您介绍研究内容，如您同意参加本研究，研究医生需要对您进一步筛选检查，以确认您是否符合入组本研究的要求。

联系方式：

联系人：彭助理

联系电话：18565457197

联系地址：茂名市人民医院1号楼门诊部二楼皮肤科门诊

此文转载自2024年9月7日，茂名市人民医院微信公众号服务号